Espesyalista sa Klinikal na Data

Oras ng trabaho

• Ang mga Clinical Data Specialist ay nagtatrabaho nang full-time, na may posibilidad ng hindi regular na oras depende sa mga deadline ng proyekto. Maaaring posible ang malayong trabaho, depende sa employer.

Mga Karaniwang Tungkulin

• Padaliin ang pagpaplano at pagpapatupad ng klinikal na pagsubok sa mga tagapamahala ng proyekto
  
  Subaybayan ang mga timeline ng kalahok sa klinikal na pagsubok
• Magdisenyo at magpatupad ng mga secure na database at system para sa pagkolekta at pag-iimbak ng data ng klinikal na pagsubok
• Kolektahin ang data mula sa mga mapagkukunan tulad ng mga rekord ng kalusugan, mga pagsusuri sa laboratoryo, mga medikal na ulat
• Mag-input ng data at subaybayan ang kalidad ng data para sa pagkakumpleto, katumpakan, at pagkakapare-pareho. Ayusin ang mga error at punan ang nawawalang impormasyon
• Kumonsulta sa mga data manager sa mga pag-edit at hindi pagkakapare-pareho
• Suriin ang data gamit ang mga istatistikal na pamamaraan upang matukoy ang mga uso
• Protektahan ang integridad at pagiging kumpidensyal ng klinikal na data
• Suriin at itala ang mga salungat na kaganapan na nakalista sa mga medikal na rekord para sa mga klinikal na pagsubok
• Sumunod sa mga batas sa privacy, mga kinakailangan sa regulasyon, at pinakamahuhusay na kagawian sa etika
• Maghanda ng mga ulat, buod, at visualization para ipaalam ang mga natuklasan at insight
• Makipag-ugnayan sa mga mananaliksik at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang epektibong magamit ang mga natuklasan

Karagdagang Pananagutan

• Sanayin ang mga pangkat ng klinikal na pananaliksik sa pangongolekta ng data at mga protocol ng pamamahala
• Mag-ambag sa mga siyentipikong presentasyon
• Pangasiwaan at sanayin ang mga intern at junior personnel sa mga kasanayan sa pangangasiwa ng data
• Maglingkod bilang isang ugnayan sa pagitan ng mga sponsor ng pag-aaral at mga lupon ng pagsusuri ng institusyonal
• Tumulong na isama ang pamamahala ng dokumento at mga tool sa klinikal na operasyon
• Manatiling up-to-date sa teknolohiya sa pamamahala ng data, mga pamamaraan ng pananaliksik, at mga alituntunin sa regulasyon

Soft Skills

• Kakayahang umangkop
• Analitikal
• Pansin sa detalye
• Nagtutulungan
• Kritikal na pag-iisip
• Pagkausyoso
• Sipag
• Etikal na paghatol
• Pagsasarili
• Mga kasanayan sa interpersonal at komunikasyon
• Kakayahan sa paglutas ng problema
• Madiskarteng pagpaplano
• Pamamahala ng oras

Teknikal na kasanayan

Ang mga Clinical Data Specialist ay mangangailangan ng mga teknikal na kasanayan na nauugnay sa mga sumusunod:

• Mga sistema at software sa pamamahala ng data sa klinika (hal., Oracle Clinical, Medidata Rave, at SAS)
• Interpretasyon ng datos
• Mga kasanayan sa privacy at seguridad ng data (tulad ng pag-encrypt, mga kontrol sa pag-access, at mga audit trail)
• Mga electronic na rekord ng kalusugan (tulad ng Epic at Cerner)
• Mga regulasyon sa pangangalagang pangkalusugan at mga pamantayan sa pagsunod (HIPAA, GDPR, at ICH GCP)
• May kaalamang pahintulot
• Medikal na terminolohiya at mga proseso ng pangangalagang pangkalusugan
• Mga tool sa pag-uulat (tulad ng SPSS at R)
• Pagsusuri ng istatistika
• SQL programming language
• Nagtatrabaho sa mga ahensya ng regulasyon 

• Mga ospital at sistema ng pangangalagang pangkalusugan
• Mga organisasyong klinikal na pananaliksik
• Mga kumpanya ng biotechnology at pharmaceutical
• Mga departamento ng gobyerno at pampublikong kalusugan

Ang pagiging isang Clinical Data Specialist ay nangangailangan ng pasensya, sipag, at isang pangako sa katumpakan. Kahit na ang maliliit na detalye ay maaaring magkaroon ng malaking epekto pagdating sa uri ng pananaliksik at mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan nila.

Ang kanilang trabaho ay maaaring makatulong sa isang kailangang-kailangan na gamot na makakuha ng pag-apruba ng FDA, na posibleng makaapekto sa mga resulta sa kalusugan ng milyun-milyong pasyente. Bagama't ang kanilang mga natuklasan ay maaari ding makaapekto sa mga kita o pagkalugi sa pananalapi ng kanilang tagapag-empleyo, dapat silang manatiling layunin at tiyakin ang katumpakan at integridad ng data na kanilang ginagamit, ang pagsasaliksik na kanilang isinasagawa, at ang mga konklusyon na maaaring humantong sa kanilang mga natuklasan!

Ang pagsasaliksik ng data sa klinika ay nagbabago salamat sa mga pagsulong ng teknolohiya at ang pagtaas ng pagtuon sa mga iniangkop na medikal na paggamot . Ang isang pangunahing trend ay ang paggamit ng malaking data analytics at artificial intelligence upang suriin ang mga kumplikadong dataset ng kalusugan. Nakakatulong ito na ipakita ang mga pattern na humahantong sa mga makabagong paggamot sa sakit.

Ang naisusuot na teknolohiya at mga mobile na application sa kalusugan ay gumagawa ng maraming real-time na data, na nag-aalok ng mga bagong insight sa pag-uugali ng pasyente at malalang pamamahala ng sakit sa labas ng mga ospital at mga klinikal na setting.

Inilalagay ng mga bagong estratehiya ang mga pasyente sa gitna ng patuloy na pananaliksik at pangangalaga. Ang paggamit ng mga resulta at insight na iniulat ng pasyente mula sa mga electronic na rekord ng kalusugan ay ginagawang mas nauugnay ang pananaliksik sa mga pangangailangan ng pasyente, na nagpapabilis sa aplikasyon ng mga pagtuklas sa klinikal na kasanayan.

Ang mga alalahanin sa privacy at seguridad ng data ay lumalaki dahil sa pagdami ng dami ng data at ang pang-internasyonal na katangian ng pakikipagtulungan sa pananaliksik. Ang mga mas mahigpit na regulasyon ay pinagtibay upang pangalagaan ang data ng pasyente sa pamamagitan ng pag-encrypt at secure na mga kasanayan sa pagbabahagi ng data.

Ang mga tao sa karerang ito ay madalas na nasisiyahan sa agham, matematika, at paglutas ng mga puzzle o lohikal na hamon. Malamang na nagkaroon sila ng matinding interes sa teknolohiya, nag-eeksperimento sa mga computer at software mula sa murang edad. Marami rin ang nagpakita ng matinding pagnanais na tumulong sa iba sa kanilang kabataan.